Mais de 400 mil produtos irregulares interditados pela Anvisa em farmácia de SC

A HKM Farmácia de Manipulação Ltda (Essentia Pharma), situada em Palhoça, Santa Catarina, teve sua produção suspensa pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Vigilância Sanitária local devido à irregularidades encontradas.

Segundo a Anvisa, a farmácia operava em escala industrial sem a necessidade de receita médica e apresentava falhas graves no processo de esterilização dos medicamentos. Além disso, foram achados insumos para produção da tirzepatida, componente do Mounjaro, sem os devidos testes e controles exigidos.

A fiscalização encontrou mais de 400 mil unidades de medicamentos injetáveis pré-produzidos, sem receita médica, aguardando futuros consumidores, o que é proibido. Em farmácias de manipulação, a produção deve ser feita somente para prescrição específica, prévia e individualizada.

Além disso, os métodos utilizados apresentavam risco de contaminação por microrganismos como bactérias e fungos, devido à forma inadequada do processo e dos materiais utilizados na manipulação.

Essas falhas levaram à interdição da linha de produção responsável pela esterilização dos medicamentos por envase asséptico. Essa etapa é fundamental para garantir que os produtos injetáveis estejam livres de microrganismos nocivos. No envase asséptico, o medicamento é colocado em recipientes estéreis que são vedados para evitar a entrada de ar, gases ou outras substâncias, assegurando a qualidade e segurança do produto final.