Anvisa apreende remédios irregulares em laboratório de SC

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou uma ação em Santa Catarina, apreendendo mais de um milhão de medicamentos que apresentavam irregularidades. Na última segunda-feira (23), foram suspensos todos os produtos estéreis produzidos pelo Laboratório de Manipulação Biometil, situado em Florianópolis.

Durante a inspeção conjunta da Anvisa com a Vigilância Sanitária local, foram detectadas diversas falhas que comprometem a segurança e qualidade dos medicamentos manipulados. Entre os problemas constatados estavam a ausência de validação dos processos assépticos e da filtração necessária para esterilização, além de falhas nos testes de integridade física das ampolas e falhas no controle da temperatura dos insumos frágeis, como a tirzepatida.

A tirzepatida, conhecida comercialmente como Mounjaro, é um medicamento injetável.

Também foram identificados produtos comercializados com marcas próprias, como Round Glúteo, Round Glúteos 10 anos e Bioglúteo, que não possuem registro na Anvisa.

Essas irregularidades comprometem o monitoramento de todo o processo de produção, colocando em risco a qualidade final dos medicamentos disponibilizados aos pacientes. Essa ação faz parte do programa da Anvisa focado na fiscalização de medicamentos estéreis.