Anvisa aprova novos remédios para psoríase e asma

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou hoje, dia 11, a aprovação de dois medicamentos recentemente registrados: um direcionado para doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro destinado ao tratamento da asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais em casos graves.

O primeiro medicamento que recebeu aprovação é o Yesintek (Ustequinumabe), disponível em solução injetável pronta para administração subcutânea ou infusão intravenosa.

Este medicamento é indicado para tratar psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. De acordo com a Anvisa, o produto foi avaliado por comparabilidade e mostra-se equivalente ao medicamento de referência Stelara.

O Yesintek é um biossimilar, o que significa que apresenta qualidade, segurança e eficácia comparáveis a um medicamento biológico de referência já registrado.

Este remédio oferece uma nova opção terapêutica para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase moderada a grave em placa, especialmente para casos em que tratamentos tradicionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicados ou causaram efeitos colaterais.

Além disso, para adultos com artrite psoriásica ativa, o medicamento pode ser usado sozinho ou junto com metotrexato quando outros tratamentos não ofereceram resposta adequada. O remédio também é indicado para crianças acima de 6 anos com a doença ativa.

No tratamento da doença de Crohn, o Yesintek é recomendado para adultos que apresentam quadro moderado a grave, que não responderam aos tratamentos anteriores ou que não os toleram, incluindo aqueles com contraindicações para terapias anti-TNF-alfa.

Asma e rinossinusite crônica

Também nesta data, a Anvisa aprovou o registro do medicamento Densurko® (depemoquimabe) para o tratamento da asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.

Este medicamento é apresentado em solução injetável, com concentração de 100 mg/mL, disponível em seringa ou caneta aplicadora pronta para uso. É indicado para tratamento complementar da asma em pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos que apresentam inflamação tipo 2 (alérgica) caracterizada por níveis elevados de eosinófilos no sangue.

Estudos clínicos demonstraram que o Densurko® reduz significativamente as crises de asma quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão.

Quanto à rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é indicado para adultos que não respondem adequadamente ao tratamento convencional com corticosteroides sistêmicos ou cirurgia.

Em ambos os tratamentos, a dosagem recomendada é uma aplicação a cada seis meses.